„≥99 %“ yra dažniausiai kartojamas skaičius šioje kategorijoje ir lengviausiai klaidingai suprantamas. Grynumas nėra savaiminė molekulės pavadinimo savybė; tai konkretaus matavimo konkrečioje partijoje rezultatas, o metodas keičia, ką skaičius reiškia.
Grynumas matuojamas, dažniausiai HPLC
Peptidams grynumas paprastai nurodomas kaip pagrindinės smailės ploto procentas atvirkštinės fazės HPLC chromatogramoje. „99,4 %“ reiškia, kad tikslinė smailė sudaro 99,4 % aptikto ploto; likusi dalis - susijusios medžiagos ir priemaišos. Grynumo skaičius be metodo yra nepilnas.
Ko skaičius nepasako
- Tapatybės - grynumas sako, kiek yra vieno dalyko, o ne kad tai teisingas dalykas. Tai patvirtina LC-MS.
- Partijos - grynumas priklauso partijai, kuri buvo tikrinta. Skaičius, perrašytas iš senesnės partijos, yra dekoracija.
- Kitų rodiklių - endotoksinai, sterilumas ir sunkiųjų metalų rezultatai yra atskiri testai, neišplaukiantys iš grynumo procento.
Kaip skaityti
Vertinkite grynumo teiginį kaip trejetą: skaičius, metodas, partija. Jei kurio nors iš trijų trūksta arba pažymos partija nesutampa su flakonu, skaičiaus patikrinti negalima.