Kas yra BAC Water?
Bakteriostatinis vanduo yra farmakopėjinis preparatas: JAV farmakopėja (USP) apibūdina bakteriostatinį injekcinį vandenį kaip sterilų, nepirogeninį vandenį su benzilo alkoholiu, pridėtu kaip bakteriostatinis konservantas, dažniausiai 0,9 % (9 mg viename ml) koncentracijos. Jo vienintelė paskirtis - skiesti ar tirpinti kitus produktus, pats jis veikliosios medžiagos neturi.
Svarbiausias žodis - bakteriostatinis. Benzilo alkoholis, paprastas aromatinis alkoholis (C7H8O), tokia koncentracija ardo bakterijų ląstelių membranas ir neleidžia daugintis mikrobams, patekusiems naudojant buteliuką. Užteršto tirpalo jis akimirksniu nesterilizuoja, todėl aseptinė technika vis tiek svarbi, tačiau buteliukas lieka apsaugotas naudojant jį pakartotinai.
Paprastas sterilus vanduo, priešingai, konservanto neturi ir skirtas vienkartiniam naudojimui: pradūrus kamštelį, bet kas, kas pateko į vidų, gali laisvai daugintis. Dėl šio skirtumo daugkartinis darbas su peptidais laboratorijoje paprastai grindžiamas BAC vandeniu.
BAC Water nauda tyrimų duomenimis
Prie kiekvienos kortelės nurodytas įrodymų lygis.Daugkartinis naudojimas iš vieno buteliuko
Oficialiame ženklinime bakteriostatinis vanduo apibūdinamas kaip daugiadozė talpa, iš kurios galima imti pakartotinai, skirtingai nei sterilus vanduo be konservantų, skirtas vienkartiniam naudojimui.
Slopina bakterijų augimą
0,9 % benzilo alkoholis veikia kaip bakteriostatinis konservantas ir slopina bakterijų, patekusių pakartotinai naudojant buteliuką, augimą.
Dažniausias peptidų ir baltymų konservantas
2007 m. registruotų parenterinių produktų apžvalga Journal of Pharmaceutical Sciences parodė, kad fenolis ir benzilo alkoholis yra du dažniausiai peptidų ir baltymų produktuose naudojami antimikrobiniai konservantai.
Sukurtas sausiems milteliams tirpinti
Bakteriostatinis vanduo skirtas tik kitiems produktams skiesti ar tirpinti, todėl jis yra standartinis liofilizuotų peptidų palydovas, kai juos prieš laboratorinį naudojimą reikia ištirpinti.
Aiškus naudojimo laikas po atidarymo
Pagal USP 797 skyrių ir CDC rekomendacijas atidarytas daugiadozis buteliukas paprastai pažymimas data ir sunaudojamas per 28 dienas, jei gamintojas nenurodo kitaip - tai aiškus laboratorinio darbo standartas.
Ką rodo tyrimai
Bakteriostatinis vanduo nėra eksperimentinis produktas - tai seniai nusistovėjęs farmakopėjinis preparatas. Hospira informacijoje DailyMed duomenų bazėje jis apibūdinamas kaip sterilus, nepirogeninis vanduo su 0,9 % arba 1,1 % benzilo alkoholio, kurio pH apie 5,7 (nuo 4,5 iki 7,0), tiekiamas daugiadozėse talpose kitiems produktams skiesti ar tirpinti.
Kodėl būtent benzilo alkoholis? Meyer ir kt. (Journal of Pharmaceutical Sciences, 2007) apžvelgė antimikrobinius konservantus registruotuose parenteriniuose produktuose ir nustatė, kad peptidų ir baltymų preparatuose dažniausiai naudojami fenolis ir benzilo alkoholis. Pasirinkimą lemia antimikrobinis veiksmingumas ir tai, kad konservantas netrikdytų veikliosios molekulės struktūrinio stabilumo - benzilo alkoholis įprastomis koncentracijomis šiuos reikalavimus paprastai atitinka.
Aiškūs ir naudojimo standartai. CDC ir USP 797 skyrius daugiadozius buteliukus su konservantu vertina kitaip nei vienadozius: daugiadozį buteliuką galima naudoti iki 28 dienų po pirmo pradūrimo, jei gamintojas nenurodo kitaip, o buteliukai be konservanto naudojami vieną kartą. Ženklinime taip pat nurodoma, kad preparatai su benzilo alkoholiu netinka naujagimiams, todėl ten, kur benzilo alkoholio reikia vengti, naudojamas vanduo be konservantų.
BAC Water - dažniausiai užduodami klausimai
Kas yra BAC vanduo?
+
BAC vanduo, arba bakteriostatinis vanduo, yra sterilus vanduo su 0,9 % benzilo alkoholio. Benzilo alkoholis neleidžia daugintis bakterijoms, todėl buteliuką galima naudoti kelis kartus, o laboratorijos juo tirpina liofilizuotus peptidus.
Bakteriostatinis ar sterilus vanduo - kuo jie skiriasi?
+
Steriliame vandenyje konservanto nėra, todėl atidarytas jis skirtas vienkartiniam naudojimui. Bakteriostatiniame vandenyje yra 0,9 % benzilo alkoholio, kuris slopina bakterijų augimą ir leidžia imti iš to paties buteliuko pakartotinai iki 28 dienų po pirmo pradūrimo.
Kam BAC vanduo naudojamas su peptidais?
+
Tyrimų peptidai dėl stabilumo tiekiami sausais liofilizuotais milteliais, kuriuos prieš naudojimą reikia ištirpinti. BAC vanduo yra sterilus tirpiklis su konservantu, o benzilo alkoholis - vienas iš dviejų dažniausių konservantų registruotuose peptidų ir baltymų produktuose.
Kiek laiko galioja bakteriostatinis vanduo po atidarymo?
+
Pagal USP 797 skyrių ir CDC rekomendacijas atidarytas daugiadozis buteliukas paprastai sunaudojamas per 28 dienas, jei gamintojas nenurodo kito laikotarpio. Neatidaryti buteliukai, laikomi 20-25 °C, tinka iki nurodytos galiojimo datos.
Ar BAC vanduo tas pats, kas fiziologinis tirpalas?
+
Ne. Fiziologinis tirpalas yra sterilus vanduo su 0,9 % natrio chlorido, o BAC vandenyje yra 0,9 % benzilo alkoholio kaip konservanto. Procentai sutampa, tačiau sudėtis ir paskirtis skiriasi.
